薬機法の境界線マップ。「書ける」と「違法」の間には、実は三段階ある

1なぜ「二択」で考えると失敗するか

健康食品の広告を見ていると、「これは言っていい」「これは言ってはいけない」の二択で語られがちだ。けれど実務でこの線を引くとき、そこまで単純ではない。同じ「眠りにまつわる不調」でも、どの言葉を使うかによって、合法・グレー・違法がグラデーションで変わる。ここを大づかみに二択でとらえると、書けるはずの表現を過剰に自粛したり、逆に一線を越えて薬機法に触れたりする。

下の図は、睡眠からメンタルの不調にかけての表現が、実際にどう区切られているかを示したものだ。

2四つのゾーンを、言葉で補足する

図の左から二つ（睡眠の質、一時的な作業ストレス）は、機能性表示食品として届け出た範囲であれば、その言葉をそのまま使ってよい。ここは届出表示の読み方で説明したとおり、「報告されています」という語尾ごと引用するのが正しい使い方になる。

三つめ（継続的な不安・落ち込み）は、多くの人が「これくらいなら大丈夫だろう」と踏み込みがちな領域だ。だが、一般食品はもちろん、機能性表示食品の届出範囲を超えて「不安が消える」「気分が晴れる」と書いた瞬間、根拠のない優良誤認表示になる。ここは睡眠とメンタルの話が地続きに見えて、実務上もっとも事故が起きやすい境目だ。

四つめ（不眠症・うつ・不安障害）は、疾患名そのものに触れた時点で、食品の話ではなくなる。未承認の医薬品的な効能効果を標榜したことになり、薬機法上はっきりと違法になる。「よく眠れないので」という悩みの延長で、うっかり病名を書いてしまう広告は少なくない。

3これが、なぜこのサイトの核なのか

睡眠の悩みを抱える人の多くは、「眠れない」の背景に軽いストレスから深刻な不調まで、幅広いグラデーションを持っている。だから健康食品のサイトも、放っておくと表現がこのグラデーションのどこかで踏み外す。逆に言えば、ガセリ菌CP2305のように精神的ストレスまで書ける成分と、GABAのように届出によって書ける範囲が変わる成分を、正確に区別して伝えられること自体が、薬剤師が運営する意味になる。

4この記事のポイント

• 表現の可否は二択でなく、書ける・範囲内のみ・書けない・違法の四段階
• 睡眠とメンタルは地続きに見えて、法律上の扱いは途中で変わる
• 事故が起きやすいのは「継続的な不安・落ち込み」を書いてしまう境目
• 疾患名（不眠症・うつ・不安障害）に触れた時点で医薬品領域・違法になる
• この線を正確に引けることが、薬剤師が監修する一番の理由になる

【監修】薬剤師（運営者・薬機法管理者／景表法第1級）

【出典】

• 薬機法（医薬品医療機器等法）第66条・第68条
• 消費者庁 機能性表示食品制度（https://www.caa.go.jp/policies/policy/food_labeling/foods_with_function_claims/）
• 景品表示法（不当景品類及び不当表示防止法）