紅麹問題から学ぶ。機能性表示食品は危険なのか、薬剤師の見方

1何が起きたのか、誤解を解いておく

紅麹を関与成分とするサプリで健康被害が報告され、機能性表示食品制度そのものへの不安が広がった。ただ、ここで起きたのは「届出表示の効果が嘘だった」という話ではない。問題の中心は、製品の製造・品質管理と、健康被害が報告されてから対応が動くまでの遅れにあった。

だから「機能性表示食品は危険」と一括りにするのは、事実とずれる。制度の設計と、個別製品の製造管理は別の論点だ。とはいえ、この事件は消費者にとって実用的な教訓を残した。順に見る。

2教訓その一：サプリでも、体調の変化を軽く見ない

食品だから安全、という思い込みは危うい。今回も、体調の異変を「サプリのせいではないだろう」と流してしまうと、発見が遅れる。新しいサプリを始めて、いつもと違う不調（だるさ、むくみ、尿の変化など）が続いたら、いったん止めて医療機関に相談する。この当たり前の動作が、いちばんの防御になる。これは睡眠サプリと薬の飲み合わせでも同じだ。

3教訓その二：原料と製造者を見て選ぶ

同じ成分でも、誰がどう作ったかで品質は変わる。選ぶときに見ておきたいのは、製造者・販売者が明確か、問い合わせ先があるか、品質管理（GMPなど）に触れているか、といった点だ。価格や広告の派手さより、こうした“作り手の確かさ”を優先する。

機能性表示食品なら届出番号があり、誰が何を届け出たかを消費者庁データベースで辿れる（機能性表示食品とは）。情報が辿れること自体が、選ぶ材料になる。

4では、制度をどう受け止めるか

紅麹の件で制度の運用は見直しが進んだ。健康被害情報の報告を義務づける方向など、消費者にとっては安全側に動いている。だから過度に恐れる必要はないが、無条件に信じる必要もない。「根拠は届出で辿れる。ただし製造と自分の体調は自分で見る」——この距離感が、いちばん健全だ。

5この記事のポイント

• 紅麹の問題は制度の効果でなく、製造管理と被害報告の問題だった
• 「サプリだから安全」も「だから危険」も決めつけになる
• 新しいサプリで不調が続いたら、止めて受診する
• 原料・製造者・問い合わせ先の確かさを優先して選ぶ

【監修】薬剤師（運営者・薬機法管理者／景表法第1級）

【出典】

• 消費者庁 機能性表示食品制度（https://www.caa.go.jp/policies/policy/food_labeling/foods_with_function_claims/）
• 紅麹関連の経緯・制度見直し：消費者庁・厚生労働省の公表資料（紅麹関連製品に係る健康被害および機能性表示食品制度の見直し）